藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。
GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。 適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*方案。
藥品穩(wěn)定性試驗箱需要定期維修和保養(yǎng),具體保養(yǎng)措施如下:
1、試驗箱必須置于避陽光、通風、干燥的地方,設備與墻壁距離不小于10cm。
2、試驗箱在使用時,應經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。
3、為了保持設備的美觀,不準用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。
4、試驗箱應安裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。
5、應每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機器在運行中良好的散熱條件。
6、熔斷器更換時,應按熔斷器標記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。
7、試驗箱在不使用加濕時應將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。
8、當試驗箱不用時應切斷電源,并保持箱內(nèi)干凈、干燥。